AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan».
(20A01346) 
(GU n.54 del 3-3-2020)

 
 
    Con la determina n. aRM - 15/2020 - 2322 del 3 febbraio  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  MYLAN  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale: 
    Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MYLAN. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 045736016 - descrizione: «0,02 mg/3 mg compresse»  21
compresse in blister pvc/pvdc/al; 
      A.I.C. n. 045736028 - descrizione:  «0,02  mg/3  mg  compresse»
3×21 compresse in blister pvc/pvdc/al; 
      A.I.C. n. 045736030 - descrizione: «0,03 mg/3 mg compresse»  21
compresse in blister pvc/pvdc/al; 
      A.I.C. n. 045736042 - descrizione:  «0,03  mg/3  mg  compresse»
3×21 compresse in blister pvc/pvdc/al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.