AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tirosintlet». (20A01597) 
(GU n.73 del 20-3-2020)

 
 
    Con la determina n. aRM - 22/2020 - 7166 del 7 febbraio  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia   della   IBSA
Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: TIROSINTLET; 
      confezione: A.I.C. n. 041528011; 
      descrizione: «13  microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528023; 
      descrizione: «13  microgrammi  capsule  molli»  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528035; 
      descrizione: «13 microgrammi  capsule  molli»  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528047; 
      descrizione: «25  microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528050; 
      descrizione: «25  microgrammi  capsule  molli»  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528062; 
      descrizione: «25 microgrammi  capsule  molli»  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528074; 
      descrizione: «50  microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528086; 
      descrizione: «50  microgrammi  capsule  molli»  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528098; 
      descrizione: «50 microgrammi  capsule  molli»  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528100; 
      descrizione: «75  microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528112; 
      descrizione: «75  microgrammi  capsule  molli»  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528124; 
      descrizione: «75 microgrammi  capsule  molli»  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528136; 
      descrizione: «88  microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528148; 
      descrizione: «88  microgrammi  capsule  molli»  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528151; 
      descrizione: «88 microgrammi  capsule  molli»  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528163; 
      descrizione: «100 microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528175; 
      descrizione: «100 microgrammi  capsule  molli»  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528187; 
      descrizione: «100 microgrammi capsule  molli»  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528199; 
      descrizione: «112 microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528201; 
      descrizione: «112 microgrammi  capsule  molli»  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528213; 
      descrizione: «112 microgrammi capsule  molli»  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528225; 
      descrizione: «125 microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528237; 
      descrizione: «125 microgrammi  capsule  molli»  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528249; 
      descrizione: «125 microgrammi capsule  molli»  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528252; 
      descrizione: «137 microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528264; 
      descrizione: «137 microgrammi  capsule  molli»  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528276; 
      descrizione: «137 microgrammi capsule  molli»  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528288; 
      descrizione: «150 microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528290; 
      descrizione: «150 microgrammi  capsule  molli»  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528302; 
      descrizione: «150 microgrammi capsule  molli»  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528314; 
      descrizione: «175 microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528326; 
      descrizione: «175 microgrammi  capsule  molli»  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528338; 
      descrizione: «175 microgrammi capsule  molli»  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528340; 
      descrizione: «200 microgrammi  capsule  molli»  30  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528353; 
      descrizione: «200 microgrammi  capsule  molli»  50  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 041528365; 
      descrizione: «200 microgrammi capsule  molli»  100  capsule  in
blister PVC-PCTFE/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.