AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Integrazione della  determina  n.  1593/2019  del  25  ottobre  2019,
recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano  "Demelora",
ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993,  n.
537». (20A01725) 
(GU n.79 del 25-3-2020)

 
         Estratto determina n. 241/2020 del 28 febbraio 2020 
 
    E' integrata nei termini che seguono, la determina  n.  1593/2019
del 25 ottobre 2019, concernente la riclassificazione di  specialita'
medicinale ai sensi dell'art. 8, comma 10, della  legge  24  dicembre
1993, n. 537,  del  medicinale  DEMELORA  (Rivastigmina),  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale n. 266 del 13 novembre 2019: 
    succesivamente  all'art.  1  (classificazione   ai   fini   della
rimborsabilita') e prima dell'art. 2 (classificazione ai  fini  della
fornitura) e' inserito il seguente articolo: 
      «Art. 1-bis (condizioni e modalita' di impiego) 
    Prescrizione  del  medicinale  soggetto  a   diagnosi   -   piano
terapeutico  e  a  quanto  previsto  dall'allegato  2  e   successive
modifiche, alla determina 29 ottobre  2004  -  PHT  Prontuario  della
distribuzione diretta-, pubblicata  nel  supplemento  ordinario  alla
Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.» 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.