AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Bivasia» (20A02182) 
(GU n.104 del 21-4-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 38/2020 - 898 del 5 marzo 2020 e' stata
revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo  24
aprile  2006  n.  219,  su   rinuncia   della   Doc   Generici   Srl,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: BIVASIA 
    Confezione A.I.C. n. 044607012 
    Descrizione: «10 mg/10 mg  compresse»  30  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044607036 
    Descrizione: «10 mg/20 mg  compresse»  30  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL 
    Confezione A.I.C. n.044607051 
    Descrizione: «10 mg/40 mg  compresse»  30  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL 
    Confezione A.I.C. n.044607075 
    Descrizione: «10 mg/80 mg  compresse»  30  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.