AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Novaselect». (20A02232) 
(GU n.106 del 23-4-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 51/2020 - 3687  del  9  marzo  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia   della   S.M.
Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SODIO CLORURO NOVASELECT. 
        confezione: 030752012; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» flaconcino da  50
ml; 
        confezione: 030752024; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» flaconcino da 100
ml; 
        confezione: 030752036; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» flaconcino da 250
ml; 
        confezione: 030752048; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» flaconcino da 500
ml; 
        confezione: 030752051; 
        descrizione: «0,9% Soluzione  per  infusione»  flaconcino  da
1000 ml; 
        confezione: 030752063; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 100 ml; 
        confezione: 030752075; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 250 ml; 
        confezione: 030752087; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 500 ml; 
        confezione: 030752099; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 1 litro; 
        confezione: 030752101; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 2 litri; 
        confezione: 030752113; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 3 litri; 
        confezione: 030752125; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 4 litri; 
        confezione: 030752202; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 12 sacche da 1000
ml; 
        confezione: 030752137; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» sacca da 5 litri; 
        confezione: 030752149; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 30 flaconcini  in
vetro da 100 ml; 
        confezione: 030752152; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 24 flaconcini  in
vetro da 250 ml; 
        confezione: 030752190; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 24 sacche da  500
ml; 
        confezione: 030752164; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 20 flaconcini  in
vetro da 500 ml; 
        confezione: 030752176; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 100 sacche da 100
ml; 
        confezione: 030752188; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 30 sacche da  250
ml; 
        confezione: 030752214; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 6 sacche da  2000
ml; 
        confezione: 030752226; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 3 sacche da  3000
ml; 
        confezione: 030752238; 
        descrizione: «0,9% Soluzione per infusione» 2 sacche da  5000
ml. 
      Qualora nel canale distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.