Estratto determina AAM/PPA n. 217 del 16 aprile 2020
Autorizzazione della variazione:
variazione di tipo II: B.I.a.1.b), relativamente al medinale
NEXOMIC.
Codice pratica: VN2/2018/187.
Si autorizza: introduzione di un ulteriore produttore quale Wuxi
Fortune Pharmaceuticals Co. Ltd. China per il principio attivo
netilmicina solfato, relativamente al medicinale «Nexomic», nelle
forme e confezioni autorizzate.
Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l., codice fiscale
11845960159, con sede legale e domicilio fiscale in via Turati n. 40
- 20121 Milano (MI), Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina
AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 133 dell'11
giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.