Estratto determina AAM/PPA n. 218 del 16 aprile 2020
Autorizzazione della variazione:
variazione di tipo II: B.I.z) aggiornamento ASMF, relativamente
al medicinale TROSYD.
Codice pratica: VN2/2019/250.
Si autorizza: sostituzione del sito di fabbricazione e controllo
della sostanza attiva con un altro appartenente alla stessa ditta
produttrice del principio attivo, relativamente al medicinale
«Trosyd», nelle forme e confezioni autorizzate.
Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a., codice fiscale 00752450155, con
sede legale e domicilio fiscale in via Palagi n. 2 - 20129 Milano
(MI), Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina
AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 133 dell'11
giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.