AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica all'estratto della determina AAM/PPA n.  172  del  3  marzo
2020, concernente la modifica dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso umano «Bicavera». (20A02305) 
(GU n.110 del 29-4-2020)

 
 
        Estratto determina AAM/PPA n. 226 del 16 aprile 2020 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n.  172  del  3
marzo 2020, concernente l'autorizzazione della variazione di modifica
stampati del medicinale BICAVERA. 
    Codice pratica: VC2/2019/298BIS. 
    E'  rettificato,  nei  termini  che  seguono,  l'estratto   della
determina  AAM/PPA   n.   172   del   3   marzo   2020,   concernente
l'autorizzazione della variazione di modifica stampati del medicinale
«Bicavera», il  cui  estratto  e'  stato  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale - Serie generale - n. 73 del 20 marzo 2020: 
      laddove     e'     riportato:     numero     di      procedura:
DE/H/0438/001-003/II/030; 
      leggasi: numero di procedura: DE/H/0316/001-003/II/030. 
    Titolare A.I.C.: Fresenius Medical  Care  Italia  S.p.a.  (codice
fiscale 09291850155) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Crema, 8, 26020 - Palazzo Pignano - Cremona (CR) Italia. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  la  presente  determina
sara'  pubblicata  per  estratto  nella  Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.