AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso  umano  «Acqua  per  preparazioni  iniettabili
Novaselect». (20A02363) 
(GU n.111 del 30-4-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 40/2020 - 3687  del  5  marzo  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia   della   S.M.
Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NOVASELECT. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738013. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile»  flaconcino  50
ml. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738025. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino  100
ml. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738037. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino  250
ml. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738049. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino  500
ml. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738052. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 1000
ml. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738064. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» sacca 1 litro. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738076. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» sacca 3 litri. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738088. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» sacca 5 litri. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738090. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile»  30  flaconcini
100 ml. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738102. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile»  24  flaconcini
250 ml. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738114. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile»  20  flaconcini
500 ml. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738126. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» 12 sacche  1000
ml. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738138. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» 3  sacche  3000
ml. 
    Confezione: A.I.C. n. 030738140. 
    Descrizione: «solvente per soluzione iniettabile» 2  sacche  5000
ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.