AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano «Egibren» (20A02403) 
(GU n.113 del 4-5-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 32/2020 - 546 del 4 marzo 2020 e' stata
revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo  24
aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: EGIBREN; 
      confezione: 027852019 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse; 
      confezione: 027852021 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite» 15 compresse; 
      confezione: 027852033 
      descrizione: «10 mg soluzione orale» 10 flaconcini orali 10 mg. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.