Con la determina n. aRM - 33/2020 - 4365 del 4 marzo 2020 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gen. Orph
S.a.s., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BOSENTAN GEN. ORPH
confezione: 045556014
descrizione: «62,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 045556026
descrizione: «125 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.