AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano   «Amlodipina   Aurobindo   Italia».
(20A02448)

(GU n.114 del 5-5-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 76/2020 - 3199 del 27 aprile  2020,  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma
(Italia) S.r.l., l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: AMLODIPINA AUROBINDO ITALIA. 
    Confezioni: 
      A.I.C.  n.  037968017  -  descrizione:  «5  mg  compresse»   20
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      A.I.C.  n.  037968029  -  descrizione:  «5  mg  compresse»   28
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      A.I.C.  n.  037968031  -  descrizione:  «5  mg  compresse»   50
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      A.I.C.  n.  037968043  -  descrizione:  «5  mg  compresse»  100
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      A.I.C.  n.  037968056  -  descrizione:  «10  mg  compresse»  14
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      A.I.C.  n.  037968068  -  descrizione:  «10  mg  compresse»  20
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      A.I.C.  n.  037968070  -  descrizione:  «10  mg  compresse»  50
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      A.I.C. n.  037968082  -  descrizione:  «10  mg  compresse»  100
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.