AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
di taluni medicinali per uso umano. (20A02417) 
(GU n.116 del 7-5-2020)

 
    Con determina aRM - 70/2020 - 3468 del 20 aprile  2020  e'  stata
revocata,  su  rinuncia  della   Gekofar   S.r.l.,   l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Medicinale: HALCION. 
    Confezioni e descrizioni: 
      041611017 - «250 microgrammi compresse» 20 compresse; paese  di
provenienza: Portogallo; 
      041611029 - «250 microgrammi compresse» 20 compresse; paese  di
provenienza: Grecia. 
    Medicinale: STILNOX. 
    Confezioni e descrizioni: 
      041252053 - «10 mg compresse rivestite con film» 30  compresse;
paese di provenienza: Regno Unito; 
      041252038 - «10 mg compresse rivestite con film» 30  compresse;
paese di provenienza: Romania; 
      041252040 - «10 mg compresse rivestite con film» 30  compresse;
paese di provenienza: Romania. 
    Medicinale: TRIATEC. 
    Confezione e descrizione:  043223027  -  «2,5  mg  compresse»  28
compresse divisibili; paese di provenienza: Norvegia. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.