AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Brimonidina  e  Timololo  Sandoz».
(20A02479) 
(GU n.120 del 11-5-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 78/2020 - 1392 del 27  aprile  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: BRIMONIDINA E TIMOLOLO SANDOZ. 
    Confezioni: 
      044221012 - «2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione»  1  flacone
in LDPE da 5 ml; 
      044221024 - «2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione»  3  flaconi
in LDPE da 5 ml; 
      044221036 - «2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione»  6  flaconi
in LDPE da 10 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.