AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Libexin Mucolitico». (20A02547) 
(GU n.121 del 12-5-2020)

 
 
    Con la determina n. aRM - 85/2020 - 7046 del 30  aprile  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teofarma S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: LIBEXIN MUCOLITICO; 
      confezione: 023483035; 
      descrizione: «1,67 g/100 ml + 2  g/100  ml  sospensione  orale»
flacone da 200 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centoottanta  giorni  dalla  data  di
pubblicazione della presente determina.