AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Diclofenac Aristo». (20A02608) 
(GU n.125 del 16-5-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 90/2020 - 3773 del  6  maggio  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo del 24 aprile 2006  n.  219,  su  rinuncia  della  Aristo
Pharma  GMBH,  l'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: DICLOFENAC ARISTO 
      Confezione e A.I.C. n. 035832017 
      Descrizione: «25 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse; 
      Confezione e A.I.C. n. 035832029 
      Descrizione: «50 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse; 
      Confezione e A.I.C. n. 035832031 
      Descrizione: «100 mg supposte» 10 supposte 
      Confezione e A.I.C. n. 035832043 
      Descrizione:  «75  mg/3  ml  soluzione  iniettabile   per   uso
intramuscolare» 5 fiale. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.