AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Conferma della determina n. DG 1539/2019 del 24 ottobre 2019  recante
il  diniego  delle  domande  di  autorizzazione   all'immissione   in
commercio dei  medicinali  allergeni  «Prick  Test  Mix  Graminacee»,
«Allergovac Sublinguale Plus Mix Graminacee» e «Allergovac Depot  Mix
Graminacee» presentate dalla societa' Roxall-Aristegui Italia S.r.l.,
ai sensi della determina n. DG  2130/2017  del  22  dicembre  2017  e
s.m.i. concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati  in  Italia
anteriormente al 1° ottobre 1991. (20A02633)

(GU n.125 del 16-5-2020)

 
    Con la determina n. DG/519/2020 del  5  maggio  2020,  notificata
alla richiedente in data 8 maggio  2020,  e'  confermato  il  diniego
delle  domande  di  autorizzazione   all'immissione   in   commercio,
depositate dalla societa'  Roxall  Aristegui  Italia  S.r.l.,  p.iva.
00876741000 con sede legale in via Benozzo Gozzoli n. 60, 00142 Roma,
afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG  2130/2017
e successive modifiche  e  integrazioni  relative  ai  medicinali  di
seguito elencati: 
      «Prick Test Mix Graminacee»; 
      «Allergovac Sublinguale PLUS Mix Graminacee»; 
      «Allergovac Depot Mix Graminacee». 
    Decorrenza di efficacia della determina: dalla data  di  notifica
alla societa' richiedente.