Estratto determina AAM/PPA n. 232 del 13 maggio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/146.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' EG S.p.a. con
sede in via Pavia, 6 - 20136 Milano, codice fiscale 12432150154.
Medicinale ARILIAR.
Confezioni:
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister
PA-AL/PVC/AL - A.I.C. n. 040200053;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone
HDPE - A.I.C. n. 040200014;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister
PA-AL/PVC/AL - A.I.C. n. 040200065;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister
PA-AL/PVC/AL - A.I.C. n. 040200077;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister
PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 040200089;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone
HDPE - A.I.C. n. 040200026;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister
PA-AL/PVC/AL - A.I.C. n. 040200038;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister
PA-AL/PVC/AL - A.I.C. n. 040200040
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister
PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 040200091;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister
PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 040200103;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister
PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 040200127;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone
HDPE - A.I.C. n. 040200166;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister
PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 040200115;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone
HDPE - A.I.C. n. 040200154;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister
PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 040200139;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister
PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 040200141,
alla societa': S.F. Group S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1143
- 00156 Roma, codice fiscale 07599831000.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.