Estratto determina AAM/PPA n. 252 del 20 maggio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/8.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farma Group
S.r.l., con sede in via Strampelli, 18, San Benedetto del Tronto,
Ascoli Piceno, con codice fiscale 02063950444;
medicinale NIBESTAN;
confezioni:
A.I.C. n.
041190012 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
041190024 - «25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
041190036 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
041190048 - «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
041190051 - «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
041190063 - «25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
041190075 - «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC/AL.
alla societa':
Wave Pharma S.r.l., con sede in via Talamone 5, Roma, con
codice fiscale 11691441007.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.