Estratto determina AAM/PPA n. 248 del 20 maggio 2020
Trasferimento di titolarita':
MC1/2020/160
AIN/2020/348.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' IPSEN S.p.a.,
con sede in via del Bosco Rinnovato, 6, Milanofiori Nord, palazzo U7,
Assago, Milano, con codice fiscale 05619050585.
Medicinale: DIOSMECTAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 028852010 - «3 g polvere per sospensione orale» 30
bustine;
A.I.C. n. 028852022 - «3 g polvere per sospensione orale» 10
bustine;
A.I.C. n. 028852034 - «3 g polvere per sospensione orale» 20
bustine.
Medicinale IZINOVA.
Confezioni:
A.I.C. n. 041807013 - «concentrato per soluzione orale» 2
flaconi in PE da 176 ml con bicchiere dosatore;
A.I.C. n. 041807025 - «concentrato per soluzione orale» 24 x 2
flaconi in PE da 176 ml con bicchiere dosatore;
A.I.C. n. 041807037 - «concentrato per soluzione orale» 144 x 2
flaconi in PE da 176 ml con bicchiere dosatore;
A.I.C. n. 041807049 - «concentrato per soluzione orale» 336 x 2
flaconi in PE da 176 ml con bicchiere dosatore.
Medicinale: PAXABEL.
Confezioni:
A.I.C. n. 036003010 - 10 bustine di polvere per soluzione orale
da 10 g;
A.I.C. n. 036003022 - 20 bustine di polvere per soluzione orale
da 10 g;
A.I.C. n. 036003034 - 50 bustine di polvere per soluzione orale
da 10 g;
A.I.C. n. 036003046 - 10 bustine di polvere per soluzione orale
da 4 g;
A.I.C. n. 036003059 - 20 bustine di polvere per soluzione orale
da 4 g;
A.I.C. n. 036003061 - 30 bustine di polvere per soluzione orale
da 4 g;
A.I.C. n. 036003073 - 50 bustine di polvere per soluzione orale
da 4 g;
alla societa': IPSEN Consumer Healthcare S.r.l., con sede in via
Stephenson Giorgio, 43/A, Milano, con codice fiscale 05909270968.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.