Con la determina n. aRM - 94/2020 - 4027 del 13 maggio 2020 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Cipla Europe
NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BOSENTAN CIPLA;
confezione: 044369015;
descrizione: «62,5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL ;
confezione: 044369027;
descrizione: «62,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL ;
confezione: 044369039;
descrizione: «62,5 mg compresse rivestite con film» 112
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 044369041;
descrizione: «125 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 044369054;
descrizione: «125 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 044369066;
descrizione: «125 mg compresse rivestite con film» 112
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 044369078;
descrizione: «62,5 mg compresse rivestite con film» 14 x 1 in
blister PVC/PE/PVDC/AL monodose;
confezione: 044369080;
descrizione: «62,5 mg compresse rivestite con film» 56 x 1 in
blister PVC/PE/PVDC/AL monodose;
confezione: 044369092;
descrizione: «62,5 mg compresse rivestite con film» 112 x 1 in
blister PVC/PE/PVDC/AL monodose;
confezione: 044369128;
descrizione: «125 mg compresse rivestite con film» 112 x 1 in
blister PVC/PE/PVDC/AL monodose;
confezione: 044369104;
descrizione: «125 mg compresse rivestite con film» 14 x 1 in
blister PVC/PE/PVDC/AL monodose;
confezione: 044369116;
descrizione: «125 mg compresse rivestite con film» 56 x 1 in
blister PVC/PE/PVDC/AL monodose
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione del presente estratto.