AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Integrazione dell'estratto della determina n. 446/2020 del 15  aprile
2020, concernente l'autorizzazione all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Cinacalcet Aristo». (20A03017) 
(GU n.143 del 6-6-2020)

 
          Estratto determina n. 629/2020 del 27 maggio 2020 
 
    E' integrato, nei termini che seguono, l'estratto della determina
n.  446/2020  del  15  aprile  2020,   concernente   l'autorizzazione
all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo  del
medicinale CINACALCET ARISTO (cinacalcet), pubblicato nella  Gazzetta
Ufficiale n. 117 dell'8 maggio 2020. 
    Successivamente al paragrafo relativo  alla  «classificazione  ai
fini  della  rimborsabilita'»  e  prima  di  quello   relativo   alla
«Classificazione ai fini della fornitura»  e'  inserito  il  seguente
periodo: 
      «Condizioni e modalita' di impiego: 
        Prescrizione  del  medicinale  soggetta  a  diagnosi -  piano
terapeutico  e  a  quanto  previsto  dall'allegato  2  e   successive
modifiche, alla determina 29 ottobre  2004  -  PHT  Prontuario  della
distribuzione diretta -, pubblicata nel  supplemento  ordinario  alla
Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.». 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.