Estratto determina IP n. 287 del 25 maggio 2020
E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 879
dell'11 dicembre 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione
parallela del medicinale CERAZETTE «75 microgram film-coated tablets»
3 x 28 tablets dal Regno Unito con numero di autorizzazione PL
00025/0562, importatore New Pharmashop S.r.l., il cui estratto e'
stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 3 del 4
gennaio 2020, ove riportato:
intestato alla societa' Organon Laboratories Limited (UK);
leggasi:
intestato alla societa' Merck Sharp & Dohme Limited con sede in
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU UK;
e ove riportato:
CERAZETTE «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse;
leggasi:
CERAZETTE «75 microgrammi compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/AL.
E' inoltre aggiunta all'art. 1 la frase:
Descrizione della confezione
Un blister di Cerazette contiene 28 compresse rivestite
bianche, rotonde, recanti il codice KV su 2 su un lato e la scritta
ORGANON* sull'altro lato. Ciascun astuccio contiene 1 blister,
confezionato in una bustina, ed una etichetta calendario adesiva da
applicare sul blister al momento dell'utilizzo.
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.