AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
di taluni medicinali per uso umano. (20A03388) 
(GU n.164 del 1-7-2020)

 
    Con determina aRM - 100/2020 - 3817 del 3 giugno  2020  e'  stata
revocata,  su  rinuncia  della  GMM  Farma  S.r.l.,  l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Medicinale: KLACID 
      confezione: A.I.C. n. 044121010; 
      descrizione: «500 mg compresse rivestite» 14 compresse; 
      paese di provenienza: Repubblica Ceca. 
    Medicinale: YASMINELLE 
      confezione: A.I.C. n. 043963014; 
      descrizione: 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite  con  film»  21
compresse in blister PVC/AL; 
      paese di provenienza: Portogallo. 
    Medicinale: XANAX 
      confezione: A.I.C. n. 043881034; 
      descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse; 
      paese di provenienza: Romania. 
    Medicinale: STILNOX 
      confezione: A.I.C. n. 044425015; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; 
      paese di provenienza: Spagna. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.