Estratto determina AAM/PPA n. 353/2020 del 22 giugno 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/343.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ipso Pharma
S.r.l. con sede legale in via San Rocco n. 6 - 85033 Episcopia,
Potenza, codice fiscale 01256840768.
Medicinale: COSTILAX.
Confezioni:
«adulti 2,25 g supposta» 18 supposte in blister AL/PE - A.I.C.
n. 044032035;
«adulti 6,75 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose
PE/PEVA - A.I.C. n. 044032011;
«bambini 1,375 g supposta» 18 supposte in blister AL/PE -
A.I.C. n. 044032047;
«bambini 2,25 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose
PE/PEVA - A.I.C. n. 044032023,
alla societa': Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a. con
sede legale in piazza Sant'Angelo n. 1 - 20121 Milano, codice fiscale
02387941202.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.