AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Miocardin». (20A03456) 
(GU n.165 del 2-7-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 68/2020 - 4183 del 20  aprile  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della   Magis
Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: MIOCARDIN; 
      confezione: n. 025713013; 
      descrizione:  «100  mg/ml  soluzione  orale»   10   contenitori
monodose; 
      confezione: n. 025713088; 
      descrizione:  «200  mg/ml  soluzione  orale»   10   contenitori
monodose. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.