AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Miokacin» (20A03398) 
(GU n.166 del 3-7-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 105/2020 - 211 del 19  giugno  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006  n.  219,  su  rinuncia  della  F.I.R.M.A.
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: MIOKACIN: 
        confezione: 025318027; 
        descrizione:  «600  mg  compresse  rivestite  con  film»   12
compresse; 
        confezione: 025318066; 
        descrizione: «900  mg  granulato  per  sospensione  orale»  8
bustine; 
        confezione: 025318054; 
        descrizione: «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale»  1
flacone 120 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.