Estratto determina AAM/PPA n. 346 del 19 giugno 2020
Si autorizza la seguente variazione, tipo II, B.I.z,
relativamente al medicinale SUFENTANIL HAMELN, per aggiornamento
dell'ASMF di un produttore di principio attivo con cambio del nome e
indirizzo del titolare ASMF e cambio del nome del sito di produzione.
Numero procedura: DE/H/0275/001-003/II/023.
Codice pratica: VC2/2019/154.
Titolare A.I.C.: Hameln Pharma GmbH.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.