Estratto determina AAM/PPA n. 361 del 22 giugno 2020
Si autorizza la seguente variazione, tipo II, B.I.z,
relativamente al medicinale CISATRACURIO MYLAN PHARMA, per
aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo Cisatracurio
besilato.
Numero procedura: FR/H/0512/001-002/II/010.
Codice pratica: VC2/2019/227.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.