Estratto determina AAM/PPA n. 365/2020 del 26 giugno 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/157.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Pharmaten
S.A., codice SIS 3055, con sede legale e domicilio fiscale in 6
Dervenakion str., 15351 Pallini Attiki, Greece (HE),
medicinale: ATANTO,
confezioni A.I.C. n.:
047660016 - «80 mg capsule rigide» 1 capsula in blister
Opa/Al/Pvc-Al;
047660028 - «80 mg capsule rigide» 2 capsule in blister
Opa/Al/Pvc-Al;
047660030 - «80 mg capsule rigide» 5 capsule in blister
Opa/Al/Pvc-Al;
047660042 - «125 mg capsule rigide» 1 capsula in blister
Opa/Al/Pvc-Al;
047660055 - «125 mg capsule rigide + 80 mg capsule rigide» 1
capsula da 125 mg in blister Opa/Al/Pvc-Al + 2 capsule in blister
Opa/Al/Pvc-Al;
047660067 - «125 mg capsule rigide» 5 capsule in blister
Opa/Al/Pvc-Al,
alla societa' Sintesy Pharma S.r.l., codice SIS 4776, codice fiscale
10282700961, con sede legale e domicilio fiscale in via G. Mazzini,
20 - 20123 Milano, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.