AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso  umano  «Amlodipina  e  Atorvastatina  Gentian
Generics». (20A03903) 
(GU n.188 del 28-7-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 115/2020 - 3214 del 2  luglio  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Gentian
Generics Limited, l'autorizzazione all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: AMLODIPINA E ATORVASTATINA GENTIAN GENERICS. 
    Confezione: 044753010. 
    Descrizione:  «5  mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister AL/AL. 
    Confezione: 044753022. 
    Descrizione: «10  mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister AL/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.