Estratto determina AAM/PPA n. 391/2020 del 14 luglio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/410.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Corden Pharma
S.p.a. con sede in viale dell'Industria n. 3 - 20867 Caponago (Monza
e Brianza), codice fiscale 06618650961:
medicinale: RIPOL;
confezioni:
«10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino
in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 041732049;
«10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino
in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 041732037;
«10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 5 fiale in
vetro da 20 ml - A.I.C. n. 041732013;
«10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini
in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 041732025;
«20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino
in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 041732052,
alla societa':
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a. con sede
in via Fossignano n. 2 - 04011 Aprilia (Latina), codice fiscale
02578030153.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.