Estratto determina AAM/PPA n. 421/2020 del 26 luglio 2020
Codice pratica: VC2/2017/160.
Autorizzazione proroga.
E' autorizzata, rispetto ai termini indicati nella determina
AAM/PPA N. 886/2019 del 30 ottobre 2019, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 276 del 25 novembre 2019, la
proroga del termine d'implementazione del foglio illustrativo e delle
etichette fino al 15 agosto 2020, relativamente al medicinale
VERTISERC, per le confezioni e per i lotti sotto indicati, che non
riportino le modifiche autorizzate:
confezione «16 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n.
027232026;
Lotti n. 712282;
confezione «24 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n.
027232040;
Lotti n. 711427.
Titolare A.I.C.: Mylan Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 Milano, codice fiscale
02789580590.
Smaltimento scorte
I lotti, di cui all'art. 1 della determina di cui al presente
estratto, prodotti e rilasciati entro il 15 agosto 2020, che non
riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.