AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Plantago Therabel». (20A04251) 
(GU n.197 del 7-8-2020)

 
 
    Con la determina n. aRM - 131/2020 - 818 del 29  luglio  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Therabel Pharma
N.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: PLANTAGO THERABEL. 
    Confezione: A.I.C. n. 045150012. 
    Descrizione: «sciroppo» 1 flacone in vetro da 120 ml. 
    Confezione: A.I.C. n. 045150024. 
    Descrizione: «sciroppo» 1 flacone in vetro da 200 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.