AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
umano «Solacutan». (20A04502) 
(GU n.209 del 22-8-2020)

 
          Estratto determina n. 824/2020 del 7 agosto 2020 
 
    Medicinale: SOLACUTAN -  «Trattamento  della  cheratosi  attinica
(CA)», 
    e' rimborsata come segue: 
    confezioni: 
      «3% gel» 1 tubo in Al da 90 g - A.I.C. n.  045242070  (in  base
10) - classe di rimborsabilita': «A»  -  prezzo  ex  factory  (I.V.A.
esclusa): euro 41,81 - prezzo  al  pubblico  (I.V.A.  inclusa):  euro
78,41 - Nota AIFA: 95; 
      «3% gel» 1 tubo in Al da 60 g - A.I.C. n.  045242068  (in  base
10) - classe di rimborsabilita': «A»  -  prezzo  ex  factory  (I.V.A.
esclusa): euro 27,88 - prezzo  al  pubblico  (I.V.A.  inclusa):  euro
52,28 - Nota AIFA: 95. 
    Validita' del contratto: ventiquattro mesi. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
SOLACUTAN  (diclofenac)  e'  la  seguente:  medicinale   soggetto   a
prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione
di centri ospedalieri o di specialisti - dermatologo (RRL). 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determina. 
    E' approvato il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato alla presente determina. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.