AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Timecef». (20A04654) 
(GU n.216 del 31-8-2020)

 
 
    Con la determina n. aRM - 139/2020 - 8055 del 30 luglio  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sanofi  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: TIMECEF; 
      confezione: 027939038; 
      descrizione:  «1  g/4  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente da 4
ml; 
      confezione: 027939040; 
      descrizione:  «1  g/4  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml; 
      confezione: 027939053; 
      descrizione: «2  g/10  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala  solvente  da  10
ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.