AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Nomafen» (20A04768) 
(GU n.223 del 8-9-2020)

 
    Estratto determina AAM/PPA n. 470/2020 del 1° settembre 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1055. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della  societa'  Italian
Devices S.r.l. con sede legale in via Tiburtina n. 1143, 00156  Roma,
codice fiscale 11596961000. 
    Medicinale: NOMAFEN. 
    Confezioni: 
      «10 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 033869013; 
      «20 mg compresse rivestite» 20 compresse - A.I.C. n. 033869025. 
    alla societa': 
      Lanova farmaceutici S.r.l. con sede  legale  via  Conca  D'Oro,
212, 00141 Roma, codice fiscale 03778700710 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.