AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Moderiba» (20A04778) 
(GU n.224 del 9-9-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 149/2020 - 3732 del 2 settembre 2020 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo del 24 aprile 2006  n.  219,  su  rinuncia  della  ABBVIE
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: MODERIBA 
    Confezione A.I.C. n. 042250011; 
    Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 168  compresse
in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino; 
    Confezione A.I.C. n. 042250023; 
    Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in flacone hdpe con chiusura a prova di bambino; 
    Confezione A.I.C. n. 042250035; 
    Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in flacone hdpe con chiusura a prova di bambino. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione del presente estratto.