AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Galenicum». (20A04779) 
(GU n.224 del 9-9-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 144/2020 - 3448 del 27 agosto  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo del 24 aprile 2006 n. 219, su  rinuncia  della  GALENICUM
HEALTH,  S.L.,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ROSUVASTATINA GALENICUM 
    Confezione A.I.C. n. 044458014; 
    «5 mg compresse rivestite  con  film»  28  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458026; 
    «5 mg compresse rivestite  con  film»  30  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458038; 
    «5 mg compresse rivestite  con  film»  50  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458040; 
    «5 mg compresse rivestite  con  film»  60  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458053; 
    «5 mg compresse rivestite  con  film»  84  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458065; 
    «5 mg compresse rivestite  con  film»  90  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458077; 
    «5 mg compresse rivestite con  film»  100  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458089; 
    «10 mg compresse rivestite con  film»  20  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458091; 
    «10 mg compresse rivestite con  film»  28  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458103; 
    «10 mg compresse rivestite con  film»  30  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458115; 
    «10 mg compresse rivestite con  film»  50  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458127; 
    «10 mg compresse rivestite con  film»  60  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458139; 
    «10 mg compresse rivestite con  film»  84  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458141; 
    «10 mg compresse rivestite con  film»  90  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458154; 
    «10 mg compresse rivestite con film»  100  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458166; 
    «20 mg compresse rivestite con  film»  20  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458178; 
    «20 mg compresse rivestite con  film»  28  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458180; 
    «20 mg compresse rivestite con  film»  30  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458267; 
    «40 mg compresse rivestite con  film»  50  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458192; 
    «20 mg compresse rivestite con  film»  50  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458204; 
    «20 mg compresse rivestite con  film»  60  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458216; 
    «20 mg compresse rivestite con  film»  84  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458228; 
    «20 mg compresse rivestite con  film»  90  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458230; 
    «20 mg compresse rivestite con film»  100  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458242; 
    «40 mg compresse rivestite con  film»  28  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458255; 
    «40 mg compresse rivestite con  film»  30  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458305; 
    «40 mg compresse rivestite con film»  100  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458279; 
    «40 mg compresse rivestite con  film»  60  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458281; 
    «40 mg compresse rivestite con  film»  84  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Confezione A.I.C. n. 044458293; 
    «40 mg compresse rivestite con  film»  90  compresse  in  blister
OPA/AL/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione del presente estratto.