Estratto determina AAM/PPA n. 490/2020 del 9 settembre 2020
Codice pratica: VN2/2017/263.
Autorizzazione: e' autorizzata la seguente variazione: Tipo II
B.I.a.1.b - Introduzione di un nuovo fornitore Farmabios S.p.a., con
sede in via Pavia n. 1, 27027 Gropello Cairoli (PV), del principio
attivo (triamcinolone benetonide) avente il sostegno di un ASMF, in
sostituzione dell'attuale fornitore «Sterling S.N.I.F.F. Italia
S.p.a.» relativamente al medicinale DERMOMYCIN CORT nelle confezioni:
«0,03% + 2% crema» tubo 20 g - A.I.C. n. 022705038;
«0,03% + 2% crema» tubo IN AL da 30 g - A.I.C. n. 022705040.
Titolare A.I.C.: Alfasigma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Ragazzi del 99, n. 5, cap 40133, Bologna, codice
fiscale n. 03432221202.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.