Estratto determina AAM/PPA n. 504/2020 del 9 settembre 2020
Cambiamento nella composizione quali-quantitativa del
confezionamento primario del medicinale CITARABINA HIKMA 20 mg/ml e
da 100 mg/ml, relativamente all'aggiunta di tappo.
Titolare A.I.C.: Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
Codice pratica: VN2/2019/123.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno
2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.