AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Integrazione dell'estratto della determina n. 837/2020 del  7  agosto
2020, concernente l'autorizzazione all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Anidulafungina Accord». (20A05111) 
(GU n.239 del 26-9-2020)

 
        Estratto determina n. 950/2020 del 15 settembre 2020 
 
    E' integrato l'estratto, nei termini che seguono, della determina
AIFA  n.  837/2020  del  7   agosto   2020   recante   autorizzazione
all'immissione  in   commercio   del   medicinale   per   uso   umano
«Anidulafungina Accord», pubblicata,  per  estratto,  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 212 del  26
agosto 2020. 
    Dopo l'inciso: 
      «Titolare  A.I.C.:  Accord  Healthcare  S.L.U.  -  World  Trade
Center, Moll de Barcelona -  s/n,  Edifici  Est  6a  planta  -  08039
Barcelona - Spagna» 
    e  prima  della  descrizione   della   confezione   oggetto   del
provvedimento e' da aggiungersi la locuzione: 
      «Variazioni approvate dall'AIFA con impatto sugli stampati: 
        codice pratica C1B/2019/998 (procedura NL/H/4543/001/IB/002) 
        codice         pratica         C1B/2020/71         (procedura
NL/H/4543/001/IB/004/G)». 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.