AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Cortison Chemicetina» (20A05298) 
(GU n.246 del 5-10-2020)

 
    Estratto determina AAM/PPA n. 547/2020 del 27 settembre 2020 
 
    Si  autorizza  la  seguente  variazione  di  Tipo  II,   B.I.a.z,
relativamente al medicinale «CORTISON CHEMICETINA», A.I.C. n. 010495,
per  l'aggiornamento   dell'ASMF   relativo   al   principio   attivo
«Cloramfenicolo» da parte di un fornitore gia' approvato. 
    Codice pratica: VN2/2020/60 
    Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 del 11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.