AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Carboplatino Pfizer Italia». (20A05441) 
(GU n.253 del 13-10-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 161/2020 - 40 dell'8 settembre 2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Pfizer  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: CARBOPLATINO PFIZER ITALIA; 
      confezione: 028491013; 
      descrizione:  «50  mg/5  ml  soluzione  iniettabile   per   uso
endovenoso» 1 flacone 5 ml; 
      confezione: 028491025; 
      descrizione:  «150  mg/15  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» 1 flacone 15 ml; 
      confezione: 028491037; 
      descrizione:  «450  mg/45  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» 1 flacone 45 ml; 
      confezione: 028491076; 
      descrizione:  «600  mg/60  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» 1 flacone da 60 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.