AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione  di  taluni
medicinali per uso umano (20A05632) 
(GU n.262 del 22-10-2020)

 
    Con determina aRM - 167/2020 - 3912 del 5 ottobre 2020  e'  stata
revocata,  su  rinuncia  della  Pricetag   S.p.a.,   l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Medicinale: ZELDOX. 
    Confezione: 043946019. 
    Descrizione:  «60  mg  capsule  rigide»  56  capsule  in  blister
AL/PVC/PA/AL. 
    Paese di provenienza: Repubblica Ceca. 
    Medicinale: PANTOPRAZOLO ACTAVIS. 
    Confezione: 043883014. 
    Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14  compresse  in
blister AL/AL. 
    Paese di provenienza: Lituania.  
    Medicinale: PANTOPRAZOLO ACTAVIS. 
    Confezione: 043883026. 
    Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14  compresse  in
blister AL/AL. 
    Paese di provenienza: Lituania. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determina.