AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Pollival» (20A05652) 
(GU n.262 del 22-10-2020)

 
     Estratto determina AAM/PPA n. 579/2020 dell'11 ottobre 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2020/648. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a  nome  della  societa'  Visufarma
S.p.a. (codice SIS 0902), codice fiscale 05101501004, con sede legale
e domicilio fiscale in Via Cadlolo, 21, 00136 Roma, Italia (IT). 
    Medicinale: POLLIVAL. 
    Confezione A.I.C. n. 044817017 - «0,5 mg/ml collirio,  soluzione»
1 contenitore multidose da 10 ml con tappo e sistema a tenuta d'aria,
alla societa' Ursapharm S.r.l.  (codice  SIS  5252),  codice  fiscale
10114420960, con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  Via  Vittor
Pisani, 16, 20124 Milano, Italia (IT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.