Estratto determina AAM/PPA n. 577/2020 del 9 ottobre 2020
Si autorizza la seguente variazione di Tipo II, B.I.a.1.b,
relativamente al medicinale ELEVIT (A.I.C. n. 037072), aggiunta di un
produttore di sostanza attiva «manganese solfato monoidrato»
supportato da ASMF.
Codice pratica: VC2/2019/270.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale 05849130157).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.