Estratto determina n. 1018/2020 del 9 otobre 2020
E' integrata, nei termini che seguono, la determina n. 942/2020
del 15 settembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale SIMVASTATINA ABC (simvastatina), pubblicata,
per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.
239 del 26 settembre 2020;
Successivamente al paragrafo relativo agli «stampati» e prima di
quello relativo alla «disposizioni finali» e' inserito il seguente
periodo: smaltimento scorte.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, che non
riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta. A decorrere dal termine di trenta giorni dalla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
della presente determina, i farmacisti sono tenuti a consegnare il
foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita'
di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di
metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al
farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo
termine.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.