Estratto determina AAM/PPA n. 624/2020 del 26 ottobre 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1675.
Cambio nome: N1B/2020/1318.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmacare
S.r.l. con sede legale in via Marghera n. 29, 20149 Milano, codice
fiscale n. 12363980157.
Medicinale: CEFTAZIDIMA PHARMACARE.
Confezioni:
«1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 1 flaconcino + fiala solvente 10 ml - A.I.C. n.
036459028;
«1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 flaconcino + fiala solvente 3 ml - A.I.C. n.
036459016;
«2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere
- A.I.C. n. 036459030;
alla societa' Astro-Pharma Vertrieb Und Handel Von
Pharmazeutischen Produkten GmbH con sede legale in Allerheiligenplatz
4, 1200 Vienna, Austria.
Con variazione della denominazione del medicinale in:
«Ceftazidima Astro-Pharma».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.