AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
dei medicinali per uso umano «Yasminelle» e «Daflon». (20A06085) 
(GU n.284 del 14-11-2020)

 
    Con determina aRM - 196/2020 - 3468 del 23 ottobre 2020 e'  stata
revocata,  su  rinuncia  della   Gekofar   S.r.l.,   l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Medicinale: YASMINELLE. 
    Confezione: A.I.C. n. 043632025. 
    Descrizione: «3 mg + 0,02 mg compresse  rivestite  con  film»  21
compresse in blister PVC/AL. 
    Paese di provenienza: Portogallo. 
    Medicinale: DAFLON. 
    Confezione: A.I.C. n. 040478012. 
    Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. 
    Paese di provenienza: Spagna. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determina.